明日下午3点！泽布替尼胶囊CMC布局、挑战和战略共享 CMC系列（七）

  原标题：明日下午3点！泽布替尼胶囊CMC布局、挑战和战略共享 CMC系列（七）

  2019年11月15日，百济神州BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获FDA同意上市，完成首个我国原创抗癌新药在美国获批。2020年6月3日，泽布替尼胶囊也正式获我国国家药品监督办理局同意上市。作为协作伙伴，合全药业于2015年开端为泽布替尼供给原料药前期及要害临床批、制剂前期临床批工艺研讨和出产、原料药后期研讨、工艺验证等环节的解决方案。

  9月27日下午3点，咱们约请到了百济神州（姑苏）生物科技有限公司工艺研制总监刘军涛博士和合全药业原料药商业化项目履行主任刘安明博士做客药明直播间，刘军涛博士将为我们介绍泽布替尼胶囊的CMC布局、要害危险点和解决方案，并就原料药工艺研制与出产进行经历共享。刘安明博士迁就怎么加快协作伙伴原料药商业化进程进行有关经历共享，并就“为应对快速地增加的市场需求，怎么优化产品的出产战略？”的论题与我们进行评论。欢迎各位的参加！

  刘军涛博士现就职于百济神州（姑苏）生物科技有限公司，担任原料药后期项目工艺开发。2009年结业于中山大学，获有机化学专业博士学位。结业后参加凯瑞斯生化（姑苏）有限公司，从事不对称催化氢化反响工艺研讨。2011年参加姑苏诺华科技有限公司，在化学工艺开发部分（Chemical Development Unit）任高档科学家（Senior Scientist）。2016年参加百济神州药学部（CMC），在杜争鸣博士带领下，首要担任后期项目的药物工艺开发作业。

  刘安明，于新加坡国立大学有机化学专业获得博士学位，并在2012年参加合全药业，现在担任合全药业履行主任、原料药商业化项目担任人。在参加合全药业之前的2010-2012年，刘安明博士在全球知名药企担任原料药项目办理及出产相关作业、有着非常丰厚的商业化项目经历。作为合全原料药商业化项目出产担任人，刘博士不仅在项目、客户和团队办理方面有着丰厚的经历，一起拿手API工艺技能转让、工艺验证（PPQ）和商业化出产领域相关作业。

  合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学职业，具有杰出的化学创新药研制和出产的才能和技能渠道。在全球新药协作研讨开发出产领域（CDMO），合全药业致力于为全球协作伙伴供给从临床前到商业化，高效、灵敏、高质量的一站式CMC（化学、出产和操控）解决方案。回来搜狐，检查更加多