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发布时间：2024-02-04 来源：江南体育入口
我国质量新闻网讯 2019年3月5日，浙江省药品监督管理局网站发布《浙江省药品出产企业飞翔查看状况通报(2018年第二期)》。据通报，2018年，原浙江省食品药品监督管理局安排对13家药品出产企业安排飞翔查看。经审阅，正大芳华宝药业有限公司查看状况如下：
1、胰蛋白胨大豆肉汤培育基作为本次验证的培育基，模仿灌装后的培育温度为20-25℃和30-35℃，计划6.5灵敏度查看调查了上述两种温度的培育，而6.6无菌性查看仅调查了培育温度20-25℃。（无菌药品附录 第四十七条）
2、模仿灌装的验证计划9.1.1中提及对人员进行触摸碟取样，取样部位为头、右手、前胸、右肘、右裤，在实践的人员操作的流程中，左手也需求伸进A级区操作，但未对左手、左肘进行采样。（无菌药品附录 第十一条）
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